Un consortium européen développe un modèle de production novateur pour les ingrédients pharmaceutiques actifs, une opportunité pour la Tunisie
Cette nouvelle approche ouvre des perspectives pour moderniser la production des ingrédients pharmaceutiques (API), renforcer la résilience des chaînes d’approvisionnement et accompagner le développement des capacités de production dans des pays comme la Tunisie.
Un consortium européen a démontré avec succès une nouvelle méthode de production d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API) susceptible de réduire la dépendance à la production centralisée, de renforcer la sécurité d’approvisionnement en médicaments et d’accélérer l’industrialisation de médicaments critiques.
À l’heure où de nombreux pays, dont la Tunisie, accordent une attention croissante à la souveraineté sanitaire et à la sécurisation de leurs approvisionnements en médicaments, ce consortium PIPAC, composé de De Dietrich, Alysophil, Bruker et Novalix, annonce aujourd’hui l’aboutissement de son programme pilote. Cette étape marque une avancée majeure vers le déploiement industriel et la commercialisation d’une nouvelle plateforme de production continue d’ingrédients pharmaceutiques actifs. Novalix, qui est une société leader de recherche sous contrat (CRO), consacrée à l’amélioration des premières étapes cruciales de la découverte de médicaments, s’est d’ailleurs installée en Tunisie depuis 2018 avec la création de sa filiale Novalix Tunisie.
Cette avancée intervient alors que les gouvernements, les autorités de santé et les industriels cherchent à diversifier les capacités de production et à renforcer la résilience des chaînes d’approvisionnement, après plusieurs années marquées par des tensions logistiques et des crises sanitaires. Pour des pays comme la Tunisie, qui disposent d’une industrie pharmaceutique en développement continu et cherchent à renforcer leur autonomie dans la production de médicaments, ces technologies pourraient, à terme, favoriser l’émergence de capacités de fabrication plus flexibles, plus résilientes et davantage adaptées aux besoins locaux.
La plateforme associe la chimie en flux continu, le suivi analytique en temps réel et un système de contrôle piloté par l’intelligence artificielle. Cette approche permet de produire, surveiller et optimiser les composés pharmaceutiques de manière continue, en alternative aux procédés traditionnels par lots (batch), avec des gains potentiels en matière de qualité, de flexibilité, d’efficacité et de rapidité.
Le consortium a validé cette technologie grâce à la production en flux continu de fentanyl, un ingrédient pharmaceutique actif particulièrement complexe et strictement réglementé, choisi comme démonstrateur technologique en raison des exigences élevées de sa fabrication. Cette démonstration confirme la capacité de la plateforme à répondre aux standards de production les plus exigeants et ouvre la voie à l’application de cette technologie à d’autres ingrédients pharmaceutiques stratégiques.
Avec l’achèvement de ce programme pilote, le consortium entre désormais dans une phase de préparation au déploiement industriel. À terme, cette nouvelle génération de plateformes pourrait contribuer à rapprocher la production pharmaceutique des besoins des marchés locaux, tout en améliorant la flexibilité des sites de fabrication, la sécurité d’approvisionnement en médicaments et la résilience des systèmes de santé.
